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Remora技术支持的3D打印材料获FDA与加拿大批准

“Remora技术获FDA与加拿大批准,助力北美牙科市场扩展” (图片来源:Tada Images/Shutterstock)

四. 23 一月 2025

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苏格兰格拉斯哥——一种新型的生物相容性3D打印和铣削材料,采用独特的Remora抗生物膜技术,已获得美国食品和药物管理局(FDA)及加拿大卫生部(Health Canada)的批准。这些新材料——包括printodent GR-10 guide | MSI 和 printodent GR-19.1 OA | MSI树脂以及THERMEO铣削块——用于制作牙科设备,如夹板,现已在美国和加拿大的牙科领域投入使用。

Remora技术是由总部位于苏格兰的清洁技术初创公司Penrhos Bio公司开发的,该技术通过模仿红海藻Delisea pulchra的天然保护机制,显著降低了表面上的生物膜积累,从而打破了细菌的相互通讯。此项创新技术源自与医疗3D打印材料领域的领导者pro3dure medical及联合利华(Unilever)的开创性合作。为了表彰三家公司在合作中的成就,去年它们共同获得了格拉斯哥年度苏格兰生命科学奖中的创新合作奖

关于获得批准的评论,Remora公司首席商业官Yvonne Davies博士表示:“我们非常高兴能够与pro3dure medical合作,结合我们的创新技术,共同推进Remora技术在我们材料组合中的应用。获得美国和加拿大的监管批准,证明了我们产品的有效性和安全性,并标志着Remora的重要进展。”

她继续说道:“获得FDA和加拿大卫生部的批准不仅验证了我们的技术,也为我们提供了在牙科行业扩展影响力的新机会。我们致力于继续我们的使命,防止有害生物膜的形成,并在全球范围内改善健康结果。”

参与产品开发的美国牙科专家Gary Jernberg博士表示:“获得FDA和加拿大卫生部批准,用于3D打印的牙科设备的批准是Remora的一个巨大成就。这项批准不仅突显了Remora技术的安全性和有效性,也将公司定位为牙科行业内防止有害生物膜的领导者。”

他补充道:“能够显著减少牙科设备上的生物膜和牙菌斑积累,对牙科专业人员和患者来说都是一项突破。我对Remora进一步拓展全球牙科市场的潜力感到兴奋,并支持Remora在全球范围内继续致力于改善健康结果的使命。”

标签: 3D打印、生物膜管理、铣削

原文链接:3D-printable materials by Remora gain regulartory approval (dental-tribune.com)

 

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