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1990年代以来,人类乳头瘤病毒(HPV)开始迅速蔓延,口咽癌发病的比例也随之翻倍增长,因此,有效地治疗手段亦变得越来越重要。2012年,加拿大劳森健康研究所(Lawson Health Research Institute)的科研人员发起了世界上第一个比较经口机器人手术(TORS)与放射疗法治疗口咽癌的临床试验。研究结果挑战了人们普遍认为的TORS能带来更好的吞咽效果的观点。
感染人乳头状瘤病毒罹患口咽癌可能会改变人的一生,会导致许多口腔健康问题,如不能正确吞咽、牙龈和牙齿慢性疼痛,以及服用抗生素引起的口干。
据研究者称,自从TORS成为一种有效的治疗方法以来,它一直是治疗喉癌的首选方法。劳森大学副科学家、伦敦健康科学中心耳鼻咽喉头颈外科的Anthony Nichols博士解释说:“早期的研究表明,TORS可能会降低与放射有关的吞咽问题的风险。因此,TORS的普及速度很快。”但没有随机试验来比较患者的吞咽功能。作为加拿大第一个提供TORS的手术中心,我们决定通过ORATOR[口咽:放疗与经口机器人手术]试验来解决这个问题。”
这项为期七年的研究包括来自加拿大和澳大利亚六个中心以及LHSC和伦敦地区癌症项目的68名研究参与者。受试者被随机分为两组,一组接受精确的放射治疗,通常会结合化疗,另一组接受TORS治疗。
根据研究结果,研究小组发现两组的存活率没有差异。然而,40%的手术治疗患者和26%的放射治疗患者出现轻微吞咽功能下降。所有受试者在治疗后都能正常摄入完整饮食,但16%的手术患者说他们需要食用特别准备的食物。治疗一年后,手术组患者更容易出现疼痛,可能需使用止痛药,也会有牙齿方面的问题和肩膀受损。然而,放射治疗组的参与者在接受化疗时出现耳鸣和高频听力损失的风险增加,有些人需要佩戴助听器。
Anthony Nichols博士说:“每种疗法都有其不同的潜在副作用,但我们的发现表明,TORS并不优于现代放射疗法。”
Anthony Nichols博士和其团队现在已经启动了“ORA-TOR 2”试验,将进一步比较TORS和放射化学疗法。其目的是降低放射和化疗的强度,以提高生活质量,同时保证生存率。、
这项研究已于2019年5月26日在线发表在《临床肿瘤学杂志》上,研究报告的标题为“早期口咽鳞状细胞癌的二期随机试验:放射治疗与经口机器人手术(ORATOR)的比较”。
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